FDA 등록
- 동의어
- GMP, ISO 13485, HACCP, 시험성적서
FDA 등록이란 미국 식품의약국에 제품·시설을 등록하는 절차이다.
원리
식품·의료기기·의약품 등을 미국에 판매하려면 FDA 요건에 따라 시설·제품을 등록·신고합니다.
용도
미국 규제 제품 수출에 씁니다.
주의사항
제품군별 요건·심사가 크게 다릅니다. 등록≠승인임에 유의합니다.
자주 묻는 질문
무엇인가요?
미국 FDA 등록 절차입니다.
대상은?
식품·의료기기·의약품 등입니다.
등록=승인인가요?
등록과 승인은 다릅니다.